Développement Pharmaceutique

COCIPHARM vous conseille pour définir la stratégie de développement pharmaceutique de vos produits nouveaux et LCM (Life Cycle Management).
COCIPHARM vous aide à construire vos plans de développement définis par vos contraintes réglementaires et techniques.

COCIPHARM, vous aide à trouver des solutions techniques tant au niveau du développement galénique que du développement du conditionnement primaire depuis les premiers stades de développement jusqu’aux phases de transposition et de transfert industriels.

COCIPHARM réalise :

  • des évaluations techniques de dossiers pour l’acquisition de nouveaux produits en fonction des référentiels en vigueur,
  • des audits techniques dans le cas de réactualisations de dossiers (CTD module 3 par exemple) en vue de dépôts de variations réglementaires,
  • des « gap analysis » dans l’évaluation de dossiers CTD ou autres dossiers versus les dossiers de production.

COCIPHARM vous conseille et vous accompagne dans l’approvisionnement des médicaments expérimentaux (phases I, II et III, preuve de concept, bioéquivalence).

Exemples de réalisations

Développement Pharmaceutique d’un comprimé contraceptif suivant les guidelines en vigueur

Gestion de plusieurs essais cliniques à visée internationale de produits hormonaux ( formes comprimés, pâteuses ou formes innovantes)

Développement pharmaceutique d’un packaging primaire, transfert industriel chez un sous-traitant et lancement du produit

Top