Assurance qualité

COCIPHARM vous apporte son expérience et son expertise dans la mise en place ou l’évolution de votre Système de Management de la Qualité (SQM) adapté à votre politique qualité, votre environnement de travail et aux référentiels en vigueur.

Notre prend en charge :

  • les missions de conseil pour la mise en place ou l’évolution du Système de Management de la Qualité pour des sites fabricants et des sites exploitants
  • les missions de conseil pour la mise en place ou l’évolution du Système de Management de la Qualité pour la fabrication des médicaments expérimentaux (GMP annexe 13)
  • la réalisation d’audits internes ou externes (façonniers, prestataires)
  • les missions de préparation et de suivi d’inspections réglementaires (Europe, US)

Exemples de réalisations

Mise en en place d’un SMQ dans un centre de développement pharmaceutique (fabrication lots cliniques).

Evolution du SQM dans une unité pilote de fabrication de produits hormonaux et de fabrication lots cliniques (de la fabrication des produits vrac jusqu’à la gestion des retours et destruction des médicaments).

Préparation, suivi et gestion de différentes inspections réglementaires ou de Due Diligence dans le cas de partenariats internationaux.

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