ASSURANCE QUALITE

  • Conseil pour la mise en place ou l’évolution du Système de Management de la Qualité (BPF & annexes, BPDG) :
    • Sites exploitant & Fabricant
    • R&D (fabrication des médicaments expérimentaux)
  • Réalisation d’audits internes ou externes (façonniers, prestataires)
  • Préparation et suivi d’inspections réglementaires

 

 

Exemples de réalisation


  • Mise en en place et évolution d’un SMQ dans un centre de Développement pharmaceutique ( fabrication lots cliniques).
  • Préparation, suivi et gestion de différentes inspections réglementaires ou de Due Diligence dans le cas de partenariats internationaux.